2 4 9 8 3 7 3 М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Российской Ф едераци и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ С лавянская пл. 4, стр. I, М осква, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора iojg ш ГТдТй- fmm Медицинским организациям На № от I Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералытая служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетеры медицинские однократного применения Inekta, Катетер Нелатона» CH/FR: 16, длина 400 мм, партия 20191202, дата производства 20191202, срок годности 20241201, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 26.12.2018 № ФСЗ 2012/12814, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.08.2022 № 01И-915/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383)336-01-23.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора

О&чвсгво е Оф«м именно# О1час™вн(в>стыо " ШАКЛ ИН”
Ш /1КЛИ Н 630090. г Но»осибн{)СК. ул. Двм«мом. 30, И я 393 тел. (3«3) 336-01-23. ф#ке. 332-8(М4 р/е 40702880800000000659 ш КБ «А*|дат>
|{СД11»'ьеИЯ 30 ЕОIS 10700000000*15 БИК: 0*5025815 ИНН'КПП; 5*08152355/5*0801001 И с х . >& 0 3 5 '0 9 / 2 2 о т « 0 5 » е с л т в б р я 2 0 2 2 г.
Субъектам обращения медицинеютх изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ N ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018 г.

Общество с ограниченной ответствениоегью "Шжлии’' (ООО "Шаклии") является уполномоченным представителем «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай. Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного пр11меиення, вариант исполнения: Катетер НЕЛАТОНА (CH/FR 16, длина 400 мм, партия 20191202, дата производства 2019.12.02, срок годности 2t)24.12.01 на упаковке товарный знак Inekta) производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд,», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012Л2814 от 26.12.2018 г., из‘оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.08,2022 ШИи*9!5/22, Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных издешгй «Катетеры медицинские однократного применения, вариант нспо.чиения; Катетер НЕЛАТОН.А (CH/FR 16, длина 400 мм. партия 20191202, дата производства 20193202, срок годности 20241201 на упаковке товарный знак Inekta) производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд,», Китай, регистрационное удостоверение Jfs ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018 г., с целью во:5врата уполномоченному представителю прои.1 »одителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул, Дсмакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.

Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.

Управляющий ОСЮ «Шаклин» ИП А.В, Романов
Ш1НЙ

ПИ
Субъектам обращения |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ggv.ru
1CWLO22 № O1U~10PK LL
Ha No OT
Медицинским организациям
O06 e ones Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Катетеры медицинские однократного применения Inekta, Катетер Нелатона» CH/FR: 16, длина 400 мм, партия 20191202, дата производства 20191202, срок годности 20241201, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ko., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 26.12.2018 № ФСЗ 2012/12814, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.08.2022 № 01И-915/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу: Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.

Приложение: на | л. в | экз.

у И Самойлова