1

11ll 1l1l Il l l l l l Il ц ~4

Министерство здравоохранения 2 054553 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (
Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 10Ч074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориanыiых 7O N9 __~~~
органом Росзцраннацзора на N~ от
П о незaрегистрированном медицинском изделии -n

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВHИИИМТ» Росздрашiадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздраннадзора по Иркутской области н обращении незарегистрированных медицинских изделий — очков корригируiощих:
- haomai, ЛИНЗЫ + 1,50 PD 62-64, оправа 55❑15 130;
- OKYLAR, линзы + 1,50 PD 62-64, оправа: не указано;
- Lankoma, линзы - 200 PD 62-64, оправа: не указано;
- не указано, линзы - 300 PD 62-64, оправа: не указано.
Обращаем внимание, что на нышеуказанные медицинские изделии не распространяется сопровождающее их регистрационное удостоверение ФС N 2006/117 от 02.02.2006, срок действия до 02.02.201б, выданное па «Очки корригирующие однофокальные стигматицеские в индивидуальной упаковке или без упаковки» , производства Beijing Zhanlishun Optical Со., Ltd., Китай.
(I)едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации пезарегистрирoвaiiнoгo медициIiскoго изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный oprai i Росздравiiадзора.
Территориальным органам Росздранвадзора i iровести мероiiриития н соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по пaдзору в сфере здрaвоохранeпия по исполнению государственной функции no контролю за обраii>,ением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N_> 196x.

Руководитель М.П. Мурашкo

Министерство здравоохранения
wana tag Hn
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ых
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
ИР MME № — - ИЯ территориальных
органов Росздравнадзора На №

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области в обращении — незарегистрированных медицинских изделий — — очков корригирующих:

- haomai, линзы + 1,50 PD 62-64, оправа 55015 130;

- ОКУГАК, линзы + 1,50 PD 62-64, оправа: не указано;

- Lankoma, линзы - 200 PD 62-64, оправа: не указано;

- не указано, линзы - 300 РО 62-64, оправа: не указано.

Обращаем внимание, что на вышеуказанные медицинские изделия не распространяется сопровождающее их регистрационное удостоверение ФС № 2006/117 от 02.02.2006, срок действия до 02.02.2016, выданное на «Очки корригирующие однофокальные стигматические в индивидуальной упаковке или без упаковки», производства Beijing Zhanlishun Optical Co., Ltd., Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М.А. Мурашко