РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1073/16 от 01.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Подгузники для взрослых страдающих недержанием по ТУ 9398-015-00319730-2012 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):

Производитель: ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14044 от 20.11.2012

Письмо № 01И-1073/16 от 01.06.2016

'= . l l /l l l ! l l /!l i i 62 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов ‚77 Off'- &/ N° C/ Росздравнадзора на No от
П медицинского O возобновлении применения П изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N2 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N2 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВHIНГ14МТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Подгузники для взрослых страдающих недержанием по ТУ 9398-015-00319730-2012 следующих типоразмеров: средний, средний ночной (для талии с объемом от 70 до 110 см); большой (для талии с объемом от 100 до 150 см)», производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, г. Всеволожск, ул. Александровская, д. 76, регистрационное удостоверение NЗ ФСР 2012/14044 от 20.11.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 0/ "'•JD/' Nфф"2

Руководитель C.А. Мурашко

MANN
2090465 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz il В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов WCC. MVE ПИРИ Росздравнадзора
На № от
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Подгузники для взрослых страдающих недержанием по ТУ 9398-015-00319730-2012 следующих типоразмеров: средний, средний ночной (для талии с объемом от 70 до 110 см); большой (для талии с объемом от 100 до 150 см)», производства ЗАО — «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, р. Всеволожск, ул. Александровская, д. 76, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14044 от 20.11.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от
W06 № 4770.

; /
Руководитель [ и М.А. Мурашко Lf

Скачать документ: Письмо 01И-1073/16 от 01.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи