Министерство здравоохранения 2 0 0 4 7 7 9 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям / / № /7 ///- / / / / А ' территориальных органов Росздравнадзора Н а№ ОТ

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО МК «АСК» принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие «Кровать для новорожденных КН-"Аском" по ТУ 9452-001- 72317866-2009 в следующих исполнениях: КН-01-"Леком", КН-02-"Аском», производства ООО «АСКОМ», регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05908 от 29.10.2009:
«Кровать для новорожденных с обогревом КН-"Аском" КН-01-"Аском», период выпуска 2009-2011 гг.
Применение изделия должно быть приостановлено для последующей диагностики или замены оборудования.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО МК «АСК» по тел. 8(831) 277-03-12, 8(831) 277-03-12, электронным адресам:
info(®,tdask.ru, zakaz(^tdask.ru.

Врио руководителя М.А.Муращко

п: ВИ И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково ТЕН д ЯМ
ГИ HOY № ИЕ НИЯ территориальных органов Росздравнадзора
На № от
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО МК «АСК» принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие «Кровать для новорожденных КН-"Аском" по ТУ 9452-001- 72317866-2009 в следующих исполнениях: КН-01-"Аском", КН-02-"Аском», производства ООО «АСКОМ», регистрационное удостоверение № DCP 2009/05908 от 29.10.2009:

«Кровать для новорожденных с обогревом КН-"Аском" КН-01-"Аском», период выпуска 2009-2011 гг.

Применение изделия должно быть приостановлено для последующей диагностики или замены оборудования.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО МК «АСК» по тел. 8(831) 277-03-12, 8(831) 277-03-12, электронным адресам:
info@tdask.ru, zakaz@tdask.ru.

Врио руководителя М.А.Мурашко