Министерство здравоохранения Российской Федерации 1III III 1II1II1II1 2107726 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ns от
Медицинским организациям П О приостановлении применения П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 М 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер Малекота АРЕХМЕГ », производства «Вэлл Лид Медикал Инструментс Ко., Лтд.» , Китай, регистрационное удостоверение N~ ФСЗ 2008/02211 от 18.07.2008, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБц «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.08.20 16 N `1)3 , З-1б-402Э-027 и приказа Росздравнадзора от ______ 7 Nо

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения || | [Ш |
Российской Федерации 2107726
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ И В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
LOOM м tee Vb LYE территориальных
органов Росздравнадзора
На № И _ oT "аи Медицинским организациям О приостановлении применения Е
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер Малекота APEXMED», производства «Вэлл Лид Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02211 от 18.07.2008, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.08.2016
№ Yh 3$16-4029-027 и приказа Росздравнадзора от РР № oA = i
Руководитель М.А. Мурашко