‚УИ
Министерство Здравоохранения р Pp 2045695
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ее —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ : Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
24.40.4046 м @4И- 1875/15 Ре орви
На № от
|. О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Ярославской области незарегистрированного медицинского изделия «Лейкопластырь фиксирующий 3cm x 500см, гипоаллергенный на тканевой основе», .
производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко. Лтд», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/09593 от 20.04.2011, срок действия не ограничен. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обрашения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным — требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко