Министерство здравоохранения
=e ay
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | | ое: |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинеких изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698.15 74 Руководителям
2440. 2045 №_04 и-1430/15 территориальных
органов Росздравнадзора На № от P AP дзор
Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства «Шанхай Дочем Индастриз Ko., Лтд.», Китай, Shanghai Dochem Industries Co., Ltd., Suite 705, №.7, FU LI Building, Lane 1306 Jiang Ning Road, Sha:

— «МВ МАСКИ МЕДИЦИНСКИЕ на резинках с носовым фиксатором», сопровождаемого регистрационным Удостоверением № ФСЗ 2009/04369 от 01. 06.2009 срок действия не ограничен.

Дополнительно информируем, что действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04369 от 01.06.2009 не распространяется на выявленное медицинское изделие.

‚ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории . Российской Федерации незарсгистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко