Министерство здравоохранения
i Hn
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ м | | 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 у
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
28.10.2015 № O4U-~48 3 2/45 территориальных Ha № | от | органов Росздравнадзора Г. О незарегистрированном ` |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области незарегистрированного медицинского изделия, производства «Чанжоу Хулиань Хелс Дрессинг Ko, Лтд.», Китай, Чангжоу, Зоуку Таун, № 55 Юджин Розд: |
— «Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе зЦкойх®, Зсм x500», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко