Rt ee Ee .
Министерство здравоохранения ` | | | |

Российской Федерации 2045703 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
28.40.2014 № O4u-d § 33/1 5 территориальных
органов Росздравнадзора На № от P - др дзор
=

о незарегистрированных медицинских изделиях
` Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделиях производства ООО «ЭргоПродакшн», адрес: 199106, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н:

— «Изопрен-1»;
— «Изопрен-2»;
— «Изопрен-3»;
«Изопрен-10», сопровождаемых сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2013/775 от 23.03.2015, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08,2013 № 29290).

Руководитель К М.А. Мурашко