Ш
Министерство здравоохранения 704
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. о 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
28.40.2015 № 04U-183Y [45 ‚ территориальных
органов Росздравнадзора На № от
=

О незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан ° сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделиях, производства Edge Systems, США:

— «Косметологический аппарат «HydraFacial» «Nectre»;

— «Аппарат для дерматологии и косметологии «HydraFacial» с принадлежностями «Allegro»;

~ «Аппарат для дерматологии и косметологии «HydraFacial» с принадлежностями «Tower.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко