ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Бейсик Интернэшнл Инк."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011
Письмо № 01И-1840/15 от 28.10.2015
Министерство здравоохранения I I I 1 I!I Il II~
Российской Федерации 2051929 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) б98 45 38: б98 15 74 Руководителям ~! . /0. территориальных органов ШУ N9 Росздравнадзора На № от
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.20 12 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые «Basic», размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0», производства Produced by Basic International Inc., USA.
Responsible manufacture Intco Industries Co.Ltd. Made in China, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от Я .IV . Л%S№ ~'~J~
Руководитель М.А.Мурашко
№— = = =
у Министерство здравоохранения ti 2051929
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | ~t
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям
27.0 WE » и Sf$GO) nn территориальных органов
Росздравнадзора На № от
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые «Basic», размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0», производства Produced by Basic International Inc., USA.
Responsible manufacture Intco Industries Co.Ltd. Made in China, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011, Ce действия не ограничен, на
основании приказа Росздравнадзора от A, Ll. Vee № 7 GI
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1840/15 от 28.10.2015
Приложение: Письмо 01И-383/16 от 25.02.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1840/15 от 28.10.2015 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые Basic , размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 (см. Приложение на 1 листе). Производитель: Бейсик Интернэшнл Инк.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=2727