трет sgenenspenen A
Российской Федерации. 2033756
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 08. OF Роб» ИИ, Ve г территориальных органов Росздравнадзора На № от eee
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов с ион-селективным блоком АЕКОЗЕТ и ARCHITECT: щелочной промывающий раствор - Abbott Clinical Chemistry Alkaline Wash», каталожный номер 9031-20, номер серии 49059UN14, производства «Эбботт Лэбораториз», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00612 от 21.11.2007, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: возможное протекание флакона из-за неплотного прилегания крышки. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 19бн.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к местному представителю службы сервисной поддержки по тел. + 7 800 333 99 89.

Приложения: письмо об отзыве продукта н
Врио руководителя М.А. Мурашко