Министерство здравоохранения Hi
|

Российской Федерации 2045749 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
о Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям - территориальных 02, 14. 9 № -601и-1563 / 15 органов Росздравнадзора На № от
[ О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Прибор.
электромагнитной терапии «АКУТЕСТ», адрес предприятия-изготовителя: 107076, Москва, Краснобогатырская ул., д. 75, корп. 1.

Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04978 от 24.02.2014, ‘срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Аппарат для диагностики и частотно-резонансной терапии, программируемый «Акутест» по ТУ 9444-001-81489709-2008», производства O00 «Корнорация «Токран», Россия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотврашению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского ‘изделия ‘и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору B сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07. 08.2013 № 29290).

Руководитель ‚. М.А. Мурашко