a
Министерство здравоохранения |

Ш
Российской Федерации 2045721 |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | | | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
02.41.2049 » _О1Ии-44 65/45 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
=

О незарегистрированном медицинском изделии
’ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства ООО «ТЕРВИС», адрес; 115201, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, 1А, стр. 28:

— «Дыхательная Газовая Смесь «Кислород Прана» (Kislorod Prana) в алюминиевых или стальных баллонах (малолитражных)» по ТУ 2114-002-76024173-2009 и ТУ 2114- 003-76024173-2011.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196m (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко