[|

Министерство здравоохранения |

Российской Федерации 2045723 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 , Телефон: {495} 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
244,20 4 я Ne 04UuU-18 b я 7) US органов Росздравнадзора
На № от
Г. О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Светильник смотровой Ка\е MASTERLIGHT® Classic/LED», производства Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG Eberhardstr.56 71679 Asperg, Германия.

В связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/1490 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016, выданного на медицинское изделие «Светильники медицинские H-600, Dialight, Cliplight, Masterlight с принадлежностями: 1. Подставка на колесах. 2. Крепление. настенное.
3. Крепление настольное. 4. Лампа» |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий’ провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

о Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обрашением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко