РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1869/15 от 02.11.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Аппарат для оказания общерегулирующего влияния на физиологические системы организма «INFERUM», модель NBP-050, ТУ 5156-006-12342964-2015»

Производитель: ООО «Инферум»

Письмо № 01И-1869/15 от 02.11.2015

Министерство здравоохранения | Hit Mill
Российской Федерации 2045725
`ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения {РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Слазянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 , Руководителям территориальных
ae органов Росздравнадзора
02.44.9.045 № 01 м - 1869/49
Ha №. от
=

О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Аппарат для оказания общерегулирующего влияния на физиологические системы организма «ПМЕЕКОМ», модель МВР-050, ТУ 5156-006-12342964-2015», изготовитель ООО «Инферум», 620026, г. Екатеринбург, ул. Белинского, 86-487.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по ‘надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1869/15 от 02.11.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи