w. 11\~1f~NVЭ ‚\\;
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
на Ns от
П Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба no надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» — уполномоченного представителя производителя медицинских изделий «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.» , Китай, сообщает об отзыве медицинских изделий «1 Iластырь медицинский фиксирующий», исполнение: «Круопор», изготовленных до 20.08.2015, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.» , Китай, регистрационное удостоверенис N ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничеп.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения iiредлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указаiшого медициi iского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращеiIиIо обращепия па территории Российской Федерации медицинского изделия, песоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным закоподательством Российской Федерации, и о результатах проиi-iформировать соответствуtощий территориальный орган Росздравiiадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утверждснпым приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196нi (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N 29290).
По всем вопросам возврата продукции обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» п адресу: 195027, Сатrкт-1lетербург, Магпитогорская ул., д. 11, лит. А, тел/факс (812) 622-10-15, 334-79-73, e-mail: info@mеditeсrt.гu.
Руководитель M.A. Мурашко