РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-187/16 от 05.02.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий

Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013

Письмо № 01И-187/16 от 05.02.2016

w. 11\~1f~NVЭ ‚\\;

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
на Ns от
П Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба no надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» — уполномоченного представителя производителя медицинских изделий «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.» , Китай, сообщает об отзыве медицинских изделий «1 Iластырь медицинский фиксирующий», исполнение: «Круопор», изготовленных до 20.08.2015, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.» , Китай, регистрационное удостоверенис N ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничеп.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения iiредлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указаiшого медициi iского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращеiIиIо обращепия па территории Российской Федерации медицинского изделия, песоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным закоподательством Российской Федерации, и о результатах проиi-iформировать соответствуtощий территориальный орган Росздравiiадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утверждснпым приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196нi (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N 29290).
По всем вопросам возврата продукции обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» п адресу: 195027, Сатrкт-1lетербург, Магпитогорская ул., д. 11, лит. А, тел/факс (812) 622-10-15, 334-79-73, e-mail: info@mеditeсrt.гu.

Руководитель M.A. Мурашко

Kg IN
wet 2069 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = =i]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
025.07 LAC № Н-И р органов Росздравнадзора
На № от
=

Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнонй от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» — уполномоченного представителя производителя медицинских изделий «ВАЙСИНЬ Медикал Ko., Лтд.», Китай, сообщает об отзыве медицинских изделий «Пластырь медицинский фиксирующий», исполнение: «Круопор», изготовленных до 20.08.2015, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего — обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

По всем вопросам возврата продукции обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: 195027, Санкт-Петербург, Магнитогорская ул., д. 11, лит. A, тел/факс (812) 622-10-15, 334-79-73, e-mail: info@mediteczt.ru.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-187/16 от 05.02.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи