Министерство здравоохранения I III! I 2050515 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 02Л1.Ш £ № органов Росздравнадзора На № ОТ

О незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в связи с обращением территориального органа Росздравнадзора по Орловской области сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Гуттаперчивые штифты «ANTAEOS», производства VDW GmbH, Германия.
В связи с несоответствием наименования на данное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/347 от 22.03.2013, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Материал пломбировочный: щтифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках», производства VDW GmbH, Германия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М.А. Мурашко

_® _ mt
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОру В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) с медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям
02. 41. 2245. № ОИ 70 /4 5 территориальных
органов Росздравнадзора На № OT
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением территориального органа Росздравнадзора по Орловской области сообщает о ВЫЯВЛЕНИИ В обращении незарегистрированного — медицинского = изделия «Гуттаперчивые штифты «АМТАЕО$», производства VD W GmbH, Германия.

В связи с несоответствием наименования на данное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/347 от 22.03.2013, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Материал пломбировочный: штифты стоматологические гуттаперчевые (Guttapercha points) в наборах и отдельных упаковках», производства VDW GmbH, Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М.А. Мурашко