Министерство здравоохранения 2111245 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ^ ■0 Медицинским организациям Г О незарегистрированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области незарегистрированного медицинского изделия:
«Neurocompress «matopat» Нейрохирургическая салфетка с рентгеноконтрастной нитью», сопровождаемого сведениями о производителе «АО «ТЗМО», Польша, и регистрационным удостоверением № ФСЗ 2007/00793 от 17.12.2007, срок действия не ограничен.
В связи с несоответствием наименования изделия, а также сведений, содержащихся в материалах комплекта регистрационного досье, действие регистрацио1шого удостоверения № ФСЗ 2007/00793 от 17.12.2007, вьщанного на медицинское изделие «Салфетки нейрохирургические Neurocompress стерильные из нетканого материала с рештеноконтрастной нитью марки «matopat»», производства «АО «ТЗМО», Польша, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести меропрргятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: фотоизображение упаковки и маркировки медицинского изделия на 4 л. в 1 экз.

Руководитель М .А. Мурашко Список рассылки письма от О a Z O -Y ^ № С ? -/ СУ — ^

Руководителям территориальных органов АИС Росздравнадзора Росздравнадзора

ПРОВ
2 3 СЕН 2016 0359305 рУК5>:; ■
 Приложение к письму Росздравнадзора от од

Ф огографип и м аркировка медииииского т д е л и н

%
 а

V S O W Z i9 |i - ^
‘v i.' • . «‘т о г р о ^ т а п I» "! - _
-: :{ » а u D e iftq u » ^ la j e e t f j n t r t e N .- p & p e i* 3 5 » q e t 6 o ix n e d i* A e p u e ip u ; A "'
4. enviM.BUjniowdei B ie ^ ejd KneifaN‘ ’i*>on:ied .eiteytd v«w«*4 K*3fl*««e*|<‘W *W W «flj|W ^ ^g 2 ;^ “ ““
> й * л и « в р aise jn je g o rt fo e p e^siiin Of nu v - “<‘J»PC»t?od |« jo ei ^ „, I ^. qigM»L«8 q о»Ц 0PJ»S8 sy|ofl«mo«3 Iici»s.qt4»«imn PunaQgd g6ueio« •nqoiЛ>» м .. . 6ишо)«ади«г»Ч«1М1#«=*'™«<7“'* '“ '“«“»1Щ0Щ •ipipoju 9| J»UII».1111 M e S W o ^ w 'fa в ц и г т а » p q » i

^I _л Ч s > ^'^F v'‘*pia# iW e p !p n p a jO ЛОА uewifz |u » g ?
^ I Лвг^^X ‘ u®*s#jdiuO jr »qp»»Bin/' 40< ur«i.' ■ m r ,. ■.'

i '
■uoqB5KJ4U»P!lMr»pojd jc i ц?тц p ^ jju e S jjjy _______
- p f nu»Cqu*i pe«j м а 0ц10ча*пэ|д K T i M -‘Г f •(EtiPfijfjnuapi w jn f f p g jja n 4« « ч 1эЫ*>г)<юн4ь.Аиау owoMH MOHiPBdiHO*OHa.i«eз-9и 1 Ш Ж Ш •iK juoa Ц а ш э ю ;п&лрал1 вв^егцеоо! fUU©d 'e u jn u ^ г 'Р И » i *9 X « ^e i го p j ' i ,, \ш X BZBl Г] В||С^рв19Р effijrU!U30Jrt8U fVlIuad 8 b»KlU<»^ К » > « Д m •пхпшХл npf>wi5uepi «и e q ic n jj jiu p m p tr,jo 4 - D i B __ ____
•Д»;-Х 'lajO iA W i Ш Ш t’EM nsKJOJ^ iu ? 5euz0 Jpd B iriijd i j n o ii ^fSjntwd ?JS0O *6tti» y ^
,£:-f- теш V.' 4^Щ -f A t i - x ' p e r ^ An3iCm*!4 » J ^ a N iCCtoM s m ry •[вгцч!»» ueC iu^j 9H9 I a*r»VQ «*5 »Pl E a i .>
ucpeyuRuep jx n o Q jj ^ ЖК1luBjP u # p tp * e iw C 4J * f t i8P a •*®Q - ’*»- , ■' ^'S'X ssa jd m o o o in a N |HP »n ojr«r^ i n ■AlUO ucijc3 ;^tjuep| r jo p o x l K i р « п t» p « a ji« ^ X ' ‘= ■
i ' 4 ■овадд e,3B p »»P ^ *У Х q **« ^ а й л г т х т ^ к й > Д , А

1

I ч