ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-94 следующих типов: ЗСКП-18-1; ЗСКП-24-1; ЗСКП-30-1; ЗСКП-18-1,5; ЗСКП-24-1,5; ЗСКП-30-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 18; 24;30; и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера).
Производитель: ЗАО "МедСил"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06538 от 28.12.2009
Письмо № 01И-1873/14 от 21.11.2014
Министерство здравоохранения 2 0 0 8 9 V 1 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов // № С /а - Росздравнадзора На № от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-94 следующих типов: ЗСКП-18-1; ЗСКП-24-1;
ЗСКП-30-1; ЗСКП-18-1,5; ЗСКП-24-1,5; ЗСКП-30-1,5 (с наружным диаметром по щкале Шарьера 18; 24;30; и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера)», производства ЗА О «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение № Ф С Р 2009/06538 от 28.12.2009, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 07.11.2014 № 7578.
Врио руководителя М .А. Мурашко
ЗИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 0, п 2 и: / территориальных органов a I я 7 М Я fft, LUE LU’ № Vt SL YY Росздравнадзора На № от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-94 следующих типов: ЗСКП-18-1; ЗСКП-24-1;
ЗСКП-30-1; ЗСКП-18-1,5; ЗСКП-24-1,5; ЗСКП-30-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 18; 24;30; и длиной IM и 1,5м для каждого типоразмера)», производства ЗАО «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06538 от 28.12.2009, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 07.11.2014 № 7578.
Врио руководителя М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1873/14 от 21.11.2014
Приложение: Письмо 01И-84/15 от 27.01.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1873/14 от 21.11.2014 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Зонды силиконовые для остановки кровотечения из вен пищевода по ТУ 9398-005-18037666-94 следующих типов: ЗСКП-18-1; ЗСКП-24-1; ЗСКП-30-1; ЗСКП-18-1,5; ЗСКП-24-1,5; ЗСКП-30-1,5 (с наружным диаметром по шкале Шарьера 18; 24;30; и длиной 1м и 1,5м для каждого типоразмера).. Производитель: ЗАО МедСил
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=2802