РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1875/14 от 21.11.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Лампа для фототерапии Amelux (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: Ardo Medical AG

Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/1236 от 08.08.2006

Письмо № 01И-1875/14 от 21.11.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
ГИ МУ № СИНИЕ территориальных органов
| Росздравнадзора На № ot_&O (И KOry


О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи со сведениями о причинении вреда жизни, здоровью граждан, поступившими из средств массовой информации, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лампа для фототерапии Amelux», производства «Ardo Medical AG», Швейцария, регистрационное удостоверение ФС № 2006/1236 от 08.08.2006, срок действия до 08.08.2016, на основании приказа Росздравнадзора от x f И Ly и № яя GL .

Врио руководителя М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1875/14 от 21.11.2014

Приложение: Письмо 01И-47/15 от 21.01.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи