Министерство здравоохранения 225661 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На No от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Маска ларингеальная LarySeaF*^ Laryngeal Mask Airway», производства Flexicare Medical Ltd, Великобритания.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье сведений о данном виде изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя

Министерство здравоохранения
и ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С бъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ры pam
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
25 07.7 DAY № D4U~ (076/14 территориальных
органов Росздравнадзора На №

Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Маска ларингеальная LarySeal™ Laryngeal Mask Airway», производства Flexicare Medical Ltd, Великобритания.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье сведений о данном виде изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать
| соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). 2
//
J
/ Ра Врио руководителя (, ERY М.А.Мурашко {WV