Министерство здравоохранения Российской Федерации 2111491 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО С ЗДРА ВН А Д ЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям • ' Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 территориальных 0.9. 74 органов Росздравнадзора На № от

П Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Республики Крым незарегистрированного медицинского изделия:
«Электрокардиограф «ЮКАРД 100» по ТУ У 33.1-24373734-006-2003», выпущенного в 2015 году, производства ООО «Компания «ЮТАС», Украина.
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФС 2004/1469 от 18.11.2004, срок действия истек 18.11.2014, выданного на медицинское изделие «Электрокардиограф трехканальный «ЮКАРД 100» с принадлежностями», производства ООО «Компания «ЮТАС», Украина, не распространяется на изделия, произведенные после 18.11.2014.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации данного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель М. А. Мурашко

_ ИИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР у ¥
: медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ководителям к” Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Руковод LE O98 Cte № 21/-9479 Ик территориальных Е ЗН органов Росздравнадзора На № от иг | Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Республики Крым незарегистрированного медицинского изделия:

«Электрокардиограф «ЮКАРД 100» по ТУ У 33.1-24373734-006-2003», выпущенного в 2015 году, производства ООО «Компания «ЮТАС», Украина.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФС 2004/1469 от 18.11.2004, срок действия истек 18.11.2014, выданного на медицинское изделие «Электрокардиограф трехканальный «ЮКАРД 100» с принадлежностями», производства ООО «Компания «ЮТАС», Украина, не распространяется на изделия, произведенные после 18.11.2014.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации данного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель (J М. A. Мурашко