i

cT?

Министерство здравоохранения Российской Федерации l l l l lпl/l lуj/jиi 2 052008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ns от

П O приостановлении примененияП медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.20 12 Ns 970 «Об утверждении положения o государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Ns 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Имплантаты молочных желез Monobloc, модели SILICONE SOFTOne, HYDROGEL-CMC», производства Laboratoires Anion, Франция, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08980 от 31.01.2011, срок действия не ограничен, на_
основании приказа Росздравнадзора от . (Ч .Я 5 N° 7'9Ю

Руководитель М.А.Мурашко

: ПАО
Министерство здравоохранения 205 Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i aq В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР №
‹ ° AIK ) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 02. if р YS в И SHES, СД территориальных органов Росздравнадзора На № от
О приостановлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Имплантаты молочных желез Monobloc, модели SILICONE SOFTOne, HYDROGEL-CMC», производства Laboratoires Arion, Франция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08980 от 31.01.2011, срок действия не ограничен, на _
основании приказа Росздравнадзора от 122.. ий. Le,
№ 790 ,
Руководитель ij М.А.Мурашко