1. 2,

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ill l l l l Hl 2090504
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий СIаВЯнская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных Hа Ns от органов Росздравнадзора
п О недопустимости использования п продукции в медицинских целях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Министерства здравоохранения Оренбургской области сообщает о выявлении в обращении продукции «Монофиламент, 10 г», производства ООО «Росторг», Россия, 440000, г. Пенза, ул. Пушкина, д. 3, которая была поставлена в медицинскую организацию для применения в соответствии со стандартом оснащения кабинета врача-эндокринолога (приказ Минздрава России от 12.11.2012 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология"), вводящей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 Ns 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, предотвратить ее применение в медицинских целях и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 NЧ 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N 29290).
/1

Руководитель М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2090504
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям СИ АР ELM. YO № IETS Vu - 07 CHE территориальных На № от органов Росздравнадзора
=

O недопустимости использования продукции в медицинских целях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Министерства здравоохранения Оренбургской области сообщает о выявлении в обращении продукции «Монофиламент, 10 г», производства ООО «Росторг», Россия, 440000, г. Пенза, ул. Пушкина, д. 3, которая была поставлена в медицинскую организацию для применения в соответствии со стандартом оснащения кабинета врача-эндокринолога (приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология"), вводящей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, предотвратить ее применение в медицинских целях и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обрашением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

М.А.Мурашко
Руководитель |