РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1888/16 от 29.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»

Производитель: "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03805 от 24.08.2016

Письмо № 01И-1888/16 от 29.09.2016

Министерство здравоохранения 2111449 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Ш 09.
Росздравнадзора На № от
г О приостановлении применения П медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 196. Пакет плоский самозапечатывающийся 70 мм х 260 мм», LOT 4A-RUS-P24-29, производства «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03805 от 24.07.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Ц М |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БО лвавналююр Субъектам обращения медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Руководителям J 2 / os территориальных органов 29 09. LOL 01- 1888 [1 РР ocarpuntensepa На № от P р
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 196. Пакет плоский самозапечатывающийся 70 MM x 260 мм», ГОТ 4A-RUS-P24-29, производства «JIM Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03805 от 24.07.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от
7909. 0 No 10242.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1888/16 от 29.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи