Министерство здравоохранения 2 0 0 9 4 5 3
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъ ектам обращ ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) м е д и ц и н с ки х изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальны х UL // ,яс/у № т органов Росздравнадзора На № от
О н е з а р е ги с т р и р о в а н н ы х м е д и ц и н с ки х изделиях

Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о поступивш ей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю инф ормации о выявлении в обращ ении незарегистрированны х м едицинских изделий, сопровождаемы е регистрационны м удостоверением № ФС 2 0 06 /428 от 10.04.2006, срок действия до 10.04.2016:
- «Бинокулярны й многоцелевой биологический м икроскоп X S 8 1 0 » торговой марки « А Р М Е Д » , производитель и страна производства не указаны;
- «Универсальны й биологический м икроскоп XS910», торговой марки « А Р М Е Д » , производитель и страна производства не указаны.
О дноврем енно сообщ аем , что в связи с несоответствием наим енований изделий и отсутствием сведений о производителе на выявленные изделия не распространяется действие р еги стр ац и о н н о го удостоверения № Ф С 2 0 0 6 /4 2 8 от 1 0 .0 4 .2 0 0 6 , срок действия до 1 0 .0 4 .2 0 1 6 , вы данного на м едицинское изделие «М и кр о с ко п ы м ед и ц и н ски е для б и о хи м и чески х исследований: X S Z -1 0 7 , X S Z -2 0 7 , X S Z -2 0 0 1 , X S Z -2 0 0 3 , X S Z -2 0 0 5 , X S Z -2 1 0 1 , X S Z -2 1 0 3 , X S -8 0 , X S -9 0 , X S P -1 0 4 » , производства N in g b o Sheng H en g O p tic& E le ctro n ic s C o ., L td , К Н Р .
Ф едеральная сл уж б а по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения м ед и ц и н ско й пр о д укц и и провести проверку наличия в обращ ении указан ны х м ед и ц и н ски х изделий, в установленном порядке провести м ероприятия по п редотвращ ени ю обращ ения на территории Российской Ф едерации незарегистрированны х м ед и ц и н ски х изделий и о результатах проинф ормировать со о тветствую щ ий территориальны й орган Росздравнадзора.
Территориальны м органам Росздравнадзора провести м ероприятия в соответствии с порядком , предусм отренны м А д м и н истр ати в н ы м реглам ентом Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению  2
государственной ф ун кц и и по ко нтрол ю за обращ ением м ед и ц и н ски х изделий, утверж денны м п риказом М и н зд р ав а России от 0 5 .0 4 .2 0 1 3 № 196н (регистрация М и н ю с т а России от 0 7 .0 8 .2 0 1 3 № 2 9 2 9 0 ).

В рио руководителя / д / / М .А .М у р а ш к о

и
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных
И КОИХ № ИЯ (fh a органов Росздравнадзора
Г. О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, сопровождаемые регистрационным удостоверением № ФС 2006/428 от 10.04.2006, срок действия до 10.04.2016:

- «Бинокулярный многоцелевой биологический микроскоп Х$810» торговой марки «АРМЕД», производитель и страна производства не указаны;

- «Универсальный биологический микроскоп XS910», торговой марки «АРМЕД», производитель и страна производства не указаны.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименований изделий и отсутствием сведений о производителе на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/428 от 10.04.2006, срок действия до 10.04.2016, выданного на медицинское изделие «Микроскопы медицинские для биохимических исследований: XSZ-107, XSZ-207, XSZ-2001, XSZ-2003, XSZ-2005, XSZ-2101, XSZ-2103, XS-80, XS-90, XSP-104», производства Ningbo Sheng Heng Optic&Electronics Co., Ltd, KHP.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения ‘на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным ‘органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению