5 .~

Министерство здравоохранения Российской Федерации lll il 2090502

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСубъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва' 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора & Ё2 N9 г /'((
H a Ns от

П O фaльсифицированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ФармФирма «Сотекс», уполномоченного представителя производителя «Крома Фарма ГмбХ», Австрия, сообщает о выявлении медицинского изделия «Протез синовиальной жидкости «Синокром®» (Synocrom®) в шприце-тюбике 2 мл», регистрационное удостоверение Ns ФСЗ 2010/08100 от 15.10.2010, срок действия не ограничен, с признаками фальсификации (таблица отличительных признаков фальсифицированной продукции прилагается).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 Ns 196н.

Приложение на 1 л.

Руководитель M.A. Мyрашко  Приложение к Информационному письму.
от _______ N (

Отличительные признаки фальсифицированной продукции
N Упаковка серии Сотекс Упаковка фальсификата Описание п/п I Серия: о ..... о. Серия: О1 sй На фальсификате печать дата изг дата изг LI 1 4 0 6 маркировки нанесена более Годен до: .•• .L Годен до: U 1. - u b жирно, точки маркировки сливаются 2 « Количество диагональных • . точек в цифре 1:
: на оригинальном продукте -две, • 1• на фальсификате - три

З Количество вертикальных • • •

в...•
•
-• * - точек справа в цифре б:
на оригинальном -две, продукте
на фальсификате - три

4 ОВОJ? . В знаке добровольной сертификации на оригинальной пачке слово Т «сертификация» не соприкасается со знаком, на упаковке фалъсификата - буква «ф» соединена со знаком 5 ' Рисунок в виде капли на .
. оригинальной пачке имеет четко видимый правый ‚ .

.
.
. край, правый край капли на фальсифицированной . . . упаковке не виден, .' сливается с фоном.
6 . ' К-.' Вокруг рисунка в виде ... большой капли на . фальсифицированной упаковке видно : " . .
.
прямоугольное зеленое
&, поле шириной 1,1 CM, - .
.. .

' которое визуально выделяется на остальном зеленом фоне ( признаки компьютерной обработки рисунка).

ф I1

o ' Сотекс -
корни

А
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Fe =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных р ; органов Росздравнадзора И ВЕДРЕ № ИИ - rife
Ha № OT
4
О фальсифицированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ФармФирма «Сотекс», уполномоченного представителя производителя «Крома Фарма ГмбХ», Австрия, сообщает о выявлении медицинского изделия «Протез синовиальной жидкости «Синокром®» (Synocrom®) в шприце-тюбике 2 мл», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08100 от 15.10.2010, срок действия не ограничен, с признаками фальсификации (таблица отличительных признаков фальсифицированной продукции прилагается).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение на 1 л.

Руководитель М.А. Мурашко