Министерство здравоохранения 2009483 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г С убъектам о бращ ен и я м ед и ц и н ск и х издели й Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Р уководи телям тер р и то р и ал ьн ы х орган ов Р о сзд р ав н ад зо р а М. / / AVY № 0/и - /М 0//У На № от

О незарегистрированном И медицинском изделии

Ф ед ер ал ьн ая сл у ж б а по н ад зо р у в сф ере зд р ав о о х р ан ен и я со о б щ ает о п о сту п л ен и и о т тер р и то р и ал ьн о го о р ган а Р о сзд р ав н ад зо р а по Т ам б о в ск о й области и н ф о р м ац и и о вы явлен и и в о б ращ ен и и н езар еги стр и р о в ан н о го м ед и ц и н ск о го изделия:
- « Р и ги д н ы й б р он хоскоп (ко м п л ек т и н стр у м ен та и о б о р у д о в ан и я)» , п р о и зв о д ств а О О О « Э н д о ви д ео группа», Россия.
Ф ед ер ал ьн ая сл у ж б а по н ад зору в сф ере зд р ав о о х р ан ен и я п р ед л агает су б ъ ектам о б р ащ ен и я м ед и ц и н ской п родукц и и п ровести п р о в ер к у н ал и ч и я в об р ащ ен и и у к азан н ы х м ед и ц и н ск и х изделий и о р езу л ьтатах п р о и н ф о р м и р о в ать со о тветств у ю щ и й тер р и то р и ал ьн ы й орган Р осздравн адзора.
Т е р р и то р и ал ьн ы м орган ам Р о сзд р ав н ад зо р а п ровести м ер о п р и яти я в со о тветств и и с п орядком , п р ед усм отрен н ы м А д м и н и стр ати в н ы м регл ам ен том Р о сзд р ав н ад зо р а по и сп о л н ен и ю го су д ар ствен н о й ф ун кц и и по ко н тр о л ю за об р ащ ен и ем м ед и ц и н ск и х и здели й, у твер ж д ен н ы м п риказом М и н зд р ав а Р осси и от 05.04.2013 № 196н (р еги стр ац и я М и н ю ста России от 7 ав гу ста 2013 г. № 29290), со гл асн о тр еб о ван и ям П о л о ж ен и я о го су д ар ствен н о м к о н тр о л е за об р ащ ен и ем м ед и ц и н ск и х и зд ели й , у твер ж д ен н о го п о стан о вл ен и ем П р ав и тел ь ств а Р о сси й ской

М .А . М ураш ко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
ОР Й (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
УИ № 0/4 7472244 органов Росздравнадзора
На № от
lo |

незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

- «Ригидный бронхоскоп (комплект инструмента и оборудования)», производства ООО «Эндовидео группа», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя / / M.A. Мурашко