РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1078/16 от 01.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Энергоинформационная компьютерная эстамп-матрица: Матрица Жизни "БИОМ"

Производитель: ООО "Научно-производственная компания Эктон"

Письмо № 01И-1078/16 от 01.06.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г l/l /l l l/l Il l/li i /i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОС3ДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская on. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 l5 74

ш N_______ Руководителям территориальных На Ns от органов Росздравнадзора п O незарегистрированнык п медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в сети Интернет на официальном сайте 000 «Компания БИОМ» (www.biom.perm.ru) информации об обращении на территории Российской Федерации незарегистpированного медицинского изделия «Энергоинформационная компьютерная эстамп-матрица: Матрица Жизни «БИОМ», производства 000 «Научно-производственная компания Эктон», Россия, б14000, г. Пермь, ул. М. Горького, д. 21, следующих вариантов исполнения:
- 7 центров;
- Олпs -к;
- АНТИГРИПП;
- АНТИГРИПП-7;
- ВЕНЫ;
- ЖКТ (комплект);
- ЛЕГКИЕ;
- ЛЕДИ (для женщин);
- нкл;
- ОКО;
- ПОТЕНЦИАЛ (для мужчин);
- ПОЧКИ;
- СОН;
- СОСУДЫ;
- стомАт;
- СУСТАВЫ;
- ТОНУС;
- ТРВ;
- ЧИСТАЯ КЛЕТКА.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

ны и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Ol CE BOLE, № ИЕР Mo Руководителям
территориальных На № от и органов Росздравнадзора
О незарегистрированных медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в сети Интернет на официальном сайте ООО «Компания БИОМ» (www.biom.perm.ru) информации об обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Энергоинформационная компьютерная эстамп-матрица: Матрица Жизни «БИОМ», производства ООО «Научно-производственная компания Эктон», Россия, 614000, г. Пермь, ул. М. Горького, д. 21, следующих вариантов исполнения:

- 7 центров;

- ONIS -К;

- АНТИГРИПТ,;

- АНТИГРИПП-7;

- ВЕНЫ;

- ЖКТ (комплект);

- ЛЕГКИЕ;

- ЛЕДИ (для женщин);

- НКЛ;

- ОКО;

- ПОТЕНЦИАЛ (для мужчин);

- ПОЧКИ;

- СОН;

- СОСУДЫ;

- СТОМАТ;

- СУСТАВЫ;

- ТОНУС;

- ТРВ;

- ЧИСТАЯ КЛЕТКА.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 01И-1078/16 от 01.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи