Министерство здравоохранения 229684 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
НаМо от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Эндобронхиальная трубка Mallinckrodt™ Endobronchial Suction Catheters with Color Coded Connectors 10 FR/Ch (3.33 mm)», производства COVIDIEN Lie, США, Covidien Ireland Limited, Ирландия.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье сведений о трубках эндобронхиальных на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09878 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Трубки медицинские в отдельных упаковках или в наборах», производства COVIDIEN Lie, США.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя

Министерство здравоохранения Российской Федерации
225684 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Cygne обращения |

PO 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
250772 территориальных
‘ No Е )/
25. 0F, 2041 :_ O1U-10 ТРЗ органов Росздравнадзора На № от
г “i
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Эндобронхиальная трубка Mallinckrodt™ Endobronchial Suction Catheters with Color Coded Connectors 10 FR/Ch (3.33 mm)», производства COVIDIEN Llc, США, Covidien Ireland Limited, Ирландия.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье сведений о трубках эндобронхиальных на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09878 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Трубки медицинские в отдельных упаковках или в наборах», производства COVIDIEN Llc, США.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация
Минюста России от 07.08.2013 № 29290). /

Врио руководителя г лил ts М.А.Мурашко