Министерство здравоохранения 20097Т0 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Джонсон & Джонсон» принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие «Имплантаты и материалы для хирургии», производства Ethicon, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05812 от 15.05.2013:
Викриловый мешок (Ethicon VICRYL Mesh Bag), продуктовые коды и лоты:

Наименование Продуктовый Продуктовый лот Срок годности продукции код Ethicon Викриловый VM101 GG8BMCM0 Июнь 2018 мешок Ethicon Викриловый VM102 HA8JCKD0 Июнь 2018 мешок GG8BMDM0 Июнь 2018 GE8DHPM1 Декабрь 2017
Причина отзыва: нестерильность мерной ленты, поставляемой в комплекте с мешком.
Риск для здоровья: возможность инфицирования.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Для получения дополнительной информации и замены изделий следует обращаться в ООО «Джонсон & Джонсон» по адресу: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, тел. 8 (4S

Врио руководителя М.А.Мурашко

ОИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям
OY. ee WAY No ФИ - КРАЯ территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Джонсон & Джонсон» принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие «Имплантаты и материалы для хирургии», производства Ethicon, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05812 от 15.05.2013:

Викриловый мешок (Ethicon VICRYL Mesh Bag), продуктовые коды и лоты:

Наименование Продуктовый Продуктовый лот Срок годности продукции код
Ethicon Викриловый | VM101 GG&8BMCMO0 Июнь 2018
мешок
Ethicon Викриловый | VM102 мешок
HA8JCKDO GG8BMDMO0O
GE8DHPM1
Причина отзыва: нестерильность мерной ленты, поставляемой в комплекте с мешком.

Риск для здоровья: возможность инфицирования.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и уничтожению указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации и замены изделий следует обращаться в ООО «Джонсон & Джонсон» по адресу: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, тел. 8 (495) 580-77-77
Июнь 2018
Июнь 2018
Врио руководителя М.А.Мурашко