1

Министерство здравоохранения Российской Федерации l l1l1l1 11IВl1 1 1l 2090503
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПСубъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) б98 45 38; 698 1574 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
H а Ns от

П O незарегистрированных П медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет и в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий производства 000 «ТРОНИТЕК», г. Екатеринбург:
— «ДЭНАС-ПКМ 5» (пятого поколения);
— «ДЭНАС-ПКМ 4» (четвёртого поколения);
— «ДЭНАС 3» (третьего поколения);
— «ДЭНАС-ВЕРТЕБРА 2» (второго поколения);
— «ДЭНАС-Остео 2» (второго поколения);
— «ДЭНАС-КАРДИО 3» (третьего поколения);
— «ДЭНАС-Т 3» (третьего поколения).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствиin1 с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N~ 196 н (регистрация Mинюста России от 07.08.2013 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

_®_ ИИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ if
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных 7 - органов Росздравнадзора
OF. 06. 3b. Cl ЕЯ Ha Ne OT
|. |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет и в обращении на территории Российской Федерации — незарегистрированных медицинских — изделий производства ООО «ТРОНИТЕК», г. Екатеринбург:

— «ДЭНАС-ПКМ 5» (пятого поколения);

— «ДЭНАС-ПКМ 4» (четвёртого поколения);

— «ДЭНАС 3» (третьего поколения);

— «ДЭНАС-ВЕРТЕБРА 2» (второго поколения);

— «ДЭНАС-Остео 2» (второго поколения);

— «ДЭНАС-КАРДИО 3» (третьего поколения);

— «ДЭНАС-Т 3» (третьего поколения).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко