Министерство здравоохранения Российской Федерации V1V1V1II iI I I 1 I1 2112577
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На N от Медицинским организациям Г О незарегистрированных -1 медицинских изделиях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от производителя медицинского изделия «Термостерилизаторы Рапасеа 2432, Ministeril 427», производства С.В.М. .г.1., Италия, регистрационное удостоверение ФС К 2006/601 от 03.05.2006, срок действия истек 03.05.2016, о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделиях с наименованиями:
— «Термостерилизатор «РАNАСЕА ELECTRONIC»;
— «Термостерилизатор «Раласеа MICRO»;
— «Термостерилизатор РАNАСЕА «Еа Pettite»;
— «Термостерилизатор «РААСЕА ЕЕЕСТI{ОГПС» , модель 3910;
— «Термостерилизатор «Рапасеа М1СI{0», модель Maxi 3910;
— «Термостерилизатор «Рапасеа MICRO» , модель Мiлi 3910;
— «Термостерилизатор «РААСЕА», модель 429;
— «Термостерилизатор Раласеа «1а petite» Electronic» , модель 2433, сопровождаемых регистрационным удостоверением ФС ) 2006/601 от 03.05.2006, срок действия истек 03.05.2016.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном удостоверении сведений о вышеуказанных медицинских изделиях, на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС Х 2006/601 от 03.05.2006, срок действия истек 03.05.2016, выданного на «Термостерклизаторы Рапасеа 2432, Ministeпl 427», производства С.В.М. .г.1., 1 ,i=.'i Т Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 К 29290).
Руководитель М.А. Мурашко