Министерство здравоохранения Российской Федерации i1н 11i 111i1 1i 2112580
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. (, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора / С ,-i(. -/ /- '~/9
На Ne от

П О незарегистрированных п медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства «ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ» , Германия:
- «Peha-haft [ аЁех Егее» когэзивный фиксирующий бинт, 2.25" х 4.5 yds.;
- «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см х 4 м (2.25" х 4.5 yds.);
- «Peha-hаftГПеха-хафт» красный самофиксирующийся бинт, 8 см х 4 м;
- «Реhа-hаft!Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 8 см х 4 м;
- «Реhа-hаftГПеха-хафт» красный самофиксирующийся бинт, 10 см к 4 м;
- «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 10 см х 4 м;
- «Peha-hаftГПеха-хафт» синий самофиксирующийся бинт, 6 см х 4м;
- «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, б см х 4м, сопровождающихся сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения Ns ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие», производства «Пауль Хартманн АГ».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
 Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N2 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Ш |

Российской Федерации 12580
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = =I В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР .
( . ый медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных т alt, органов Росздравнадзора POM LOT‘ № OL V-19b6 ИХ P дравналзор На № _ от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства «ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ», Германия:

- «Peha-haft Latex Free» когэзивный фиксирующий бинт, 2.25?” x 4.5 yds.;

- «Рера-Вай/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 cM X 4M (2.25” x 4.5 yds.);

- «Рера-Вай/Пеха-хафт» красный самофиксирующийся бинт, 8 cm x 4 м;

- «Рева-Вай/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 8 cm x 4 м;

- «Рера-Вай/Пеха-хафт» красный самофиксирующийся бинт, 10 смх4 м;

- «Рера-раВ/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 10 см х4м;

- «Рева-Бай/Пеха-хафт» синий самофиксирующийся бинт, 6 см x 4M;

- «Peha-haft/Ilexa-xabT фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см х 4м, сопровождающихся сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09638 от 14.12.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие», производства «Пауль Хартманн АГ».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.