2052120
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора № О /и —
Н а№ от О незарегистрированном медицинском изделии П
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступивщей информации от территориального органа Росздравнадзора по Омской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный безозонный ОРБпБ-01 исполнение 2/1х2К (комбинированный)/СИБЭСТ-45К», производства ООО «СИБЭСТ», Россия, 630102, г. Новосибирск, ул. Нижегородская, д. 6, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02422 от 17.04.2008.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием варианта исполнения и технических характеристик на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02422 от 17.04.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный передвижной безозонный с экранированием УФ-излучения и со специальным фильтрующим покрытием бактерицидных ламп ОРБпБ-01 «СИБЭСТ» по ТУ 9444-001-23550507-2008 в комплекте с индикатором времени наработки (ИВН) и передвижной платформой», производства ООО «СР1БЭСТ», Россия, 630102, г. Новосибирск, ул. Нижегородская, д. 6.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация

М.А.Мурашко

2052120
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ -- Субъектам обращения =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р уководителям Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 территориальных ри иг органов Росздравнадзора Е И № ИИ На № от й.
О незарегистрированном медицинском изделии |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Омской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный безозонный ОРБиБ-01 исполнение 2/1x2K (комбинированный)/СИБЭСТ-45К», производства ООО «СИБЭСТ», Россия, 630102, г. Новосибирск, ул. Нижегородская, д. 6, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02422 от 17.04.2008.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием варианта исполнения и технических характеристик на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02422 от 17.04.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный передвижной безозонный с экранированием УФ-излучения и со специальным фильтрующим покрытием бактерицидных ламп ОРБпБ-01 «СИБЭСТ» по ТУ 9444-001-23550507-2008 в комплекте с индикатором времени наработки (ИВН) и передвижной платформой», производства ООО «СИБЭСТ», Россия, 630102, г. Новосибирск, ул. Нижегородская, д. 6.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и 0 результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель | М.А.Мурашко