Министерство здравоохранения Российской Федерации 11111I шнiи П 2112565

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ns от Медицинским организациям П Об отмене действия П информационного письма Органам управления Росздравнадзора здравоохранением субъектов от 05.05.2016 М 01И-926/16 Российской Федерации и уточнении информации о медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение и материалы регистрационного досье сведений о наименовании и вариантах исполнения медицинского изделия «Презервативы марки 1).]гех», и уточнением информации в отношении информационного письма Росздравнадзора от 05.05.2016 К2 01И-926/16 «О незарегистрированных медицинских изделиях» опубликовывает настоящее информационное письмо и сообщает, о том, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05004 на 19.08.2014 не распространяется на выявленные ранее в обращении незарегистрированные медицинские изделия:
— Оптех® Ьоп Р1ау;
— Гцгех® Dua1 Ехае;
— Г)цгех® RealFeel.
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 22.09.2016 допущено к обращению медицинское изделие «Презервативы марки Dиrех®» варианты исполнения:
1. Durex® Pleasuremax;
2. Ецгех® Classic;
3. Durex® Fruity Mix;
4. Гпгех® Ехtrа $аГе;
5. Ппгех® E1ite;
6. Durex® ХХЕ;
7. Оптех® $ела iоп;
8. Durex® InvisiЫe, производства « Reckitt Benckiser Healthcare (1)К) Ыё.», Соединенное Королевство (Великобритания) и регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05004 от 22.09.201б, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 22.09.2016, недопустимо.

Руководитель М.А. Мурашко

Ш
Министерство здравоохранения 1
2565 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
Р >
ЗРЕНИЕ Se? медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям и я = / территориальных L010 вата № о-в. VE органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Е - Об отмене действия информационного письма Органам управления Росздравнадзора здравоохранением субъектов от 05.05.2016 № 01И-926/16 Российской Федерации
и угочнении информации о медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение и материалы регистрационного досье сведений о наименовании и вариантах исполнения медицинского изделия «Презервативы марки Durex», и уточнением информации в отношении информационного письма Росздравнадзора от 05.05.2016 № 01И-926/16 «О незарегистрированных медицинских изделиях» опубликовывает настоящее информационное письмо и сообщает, о том, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05004 на 19.08.2014 не распространяется на выявленные ранее в обращении незарегистрированные медицинские изделия:

— Durex® Long Play;

— Durex® Dual Extase;

— Durex® RealFeel.

Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 22.09.2016 допущено к обращению медицинское изделие «Презервативы марки Durex®» варианты исполнения:

1. Durex® Pleasuremax;

. Durex® Classic;

. Durex® Fruity Mix;
‚ Durex® Extra Safe;
. Durex® Elite;

. Durex® XXL;

. Durex® Sensation;

8. Durex® Invisible, производства «Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd», Соединенное Королевство (Великобритания) и регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05004 от 22.09.2016, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).

Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 22.09.2016, недопустимо.

Nn WN
Руководитель } М.А. Мурашко