Министерство здравоохранения Российской Федерации 2011503
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных / / / / £а О фальсифицированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от ООО «Атекс-Групп» информации о выявлении в обращении медицинского изделия:
«Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального латекса Micro-Touch Ultra (белые) текстурированные, 100 штук», Производитель: Ansell (UK) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom, Завод-изготовитель: WRP Specialty Products Sdn. Bhd., Lot 11&13, Jalan 2, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09786 от 16.06.2011;
Партия LOT 1403414482, дата выпуска MAR-2004, размер М.
Внешний вид упаковки фальсифицированной продукции отличается от внешнего вида упаковки оригинального изделия (Приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Атекс-Групп» по тел. 8(499) 464 03 11, электронному адресу info@atex-gr.com.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко ПОДДЕЛКА ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРОДУКТ

S О
П) к S О) ?!
S Ж О тз 2 S ё

^ о к'?
^ я Nk S ^ о сг 2 i? ^
о 7’ "а 5» X ® V ’

r$i XР

чем. ВИ п
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям
ИИ ИХ. AW № 6/- КРИ территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
Г. О фальсифицированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от ООО «Атекс-Групп» информации о выявлении в обращении медицинского изделия:

«Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального латекса Micro-Touch Ultra (белые) текстурированные, 100 штук», Производитель: Ansell (UK) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom,
Завод-изготовитель: WRP Specialty Products Sdn. Bhd., Lot 11&13, Jalan 2, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 201 1/09786 от 16.06.2011;

Партия LOT 1403414482, дата выпуска MAR-2004, размер М.

Внешний вид упаковки фальсифицированной продукции отличается от внешнего вида упаковки оригинального изделия (Приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Атекс-Групп» по тел. 8(499) 464 03 11, электронному адресу info@atex-gr.com.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко