|

Министерство здравосхранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г”
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения {РОСЗДРАВНАДЗОР) xe медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, р. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45-38; 698 15 74 NONDRTOOHATLERE останов 08.02.2016 м_01- 194/16 РР Росздравнадзора
На № | от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Инструмент медицинский хирургический: угломер ]-12-019», производства «Сурджикон ЛТД» (SURGICON LTD), Пакистан, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС № 2005/1536 от 19.19.2005, срок действия до 19.10.2015.

у Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/3121 от 12.10.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Инструменты медицинские хирургические», производства «Сурджикон ЛТД» (SURGICON LTD), Пакистан, взамен регистрационного удостоверения ФС № 2005/1536 от 19.10.2005.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко