РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1984/16 от 10.10.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009

Производитель: ЗАО "Зеленая Дубрава"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10301 от 27.01.2014

Письмо № 01И-1984/16 от 10.10.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации 11ni8Ci1дW1n1IV 2112637
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69К 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На от
п п Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 К 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 М 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВI-IИi'iИI\'IТ» Росздравнадзора от 25.08.2016 Nр 13ГГЗ-16-400Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Губка коллагеновая рассасывающаяся кровоостанавливающая по ТУ 9393- 004-13380984-2009», серия: 06.2016, производства ЗЛО «Зеленая Дубрава», Россия, регистрационное удостоверение К ФСР 2011/10301 от 27.01.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от -i'( . iК( i/?7б Х 15

Руководитель М.А. Мурашко

er AT
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям СО. ДЕ № OLS- LIE [1b территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. = Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.08.2016 № 13/Г3-16-400Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Губка коллагеновая рассасывающаяся кровоостанавливающая по ТУ 9393- 004-13380984-2009», серия: 06.2016, производства ЗАО «Зеленая Дубрава», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10301 от 27.01.2014, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от _/С./@ KAZE № OFT YE
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1984/16 от 10.10.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи