Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На I от
п Медицинским О приостановлении применения 1 организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.20 11 N 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 М 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 1 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея», регистрационное удостоверение 1 ФСЗ 2008/01278 от 21.03.2008, производства «Алба Хелскэа ЛЛС», США, срок действия не ограничен, (150062, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7), варианта исполнения 18Fr 30 мл, СОТ 1502014, дата выпуска 15.02.2015, срок годности 14.02.2020, на основании приказа Росздравнадзора

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения [О ill |
2112730
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ig |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) a медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |. Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38;
елефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям р ILIAC, НОЕ. № O7.U-7 755 /7 6 территориальных ee органов Росздравнадзора На № т.
Ре Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01278 от 21.03.2008, производства «Алба Хелскэа ЛЛС», США, срок действия не ограничен, (150062, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7), варианта исполнения 18Ег 30 мл, ГОТ 1502014, дата выпуска 15.02.2015, срок годности 14.02.2020, на основании приказа Росздравнадзора
ot // С АО № MZ if.

Руководитель № й
М.А. Мурашко