РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-108/16 от 26.01.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Трансэпителиальный импульсный электростимулятор ТИНЭР «COSMO-micro»

Производитель: ООО «АвиКом», г.Санкт-Петербург

Письмо № 01И-108/16 от 26.01.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
и
Субъектам обращения i”
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698,45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
26.04.2076 м O44-108/16 органов Росздравнадзора
На № от
Г. О незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о’
поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской.
Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованиями:

- «Апнарат для перманентного макияжа «Mona Lisa», производства MediUmTech Medizingerate GmbH, Германия (предназначен для уменьшения шрамов после хирургических вмешательств и после пластических операций на сосках молочной железы);

- «Трансэпителиальный импульсный электростимулятор ТИНЭР «COSMO- micro», производство ООО «АвиКом», г.Санкт-Петербург, Россия.

_ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель | М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-108/16 от 26.01.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи