РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2/16 от 11.01.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см

Производитель: ООО ПКФ "Ахтамар"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12070 от 10.10.2011

Письмо № 01И-2/16 от 11.01.2016

СИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРВУ . Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАЛЗОР и ( д АД ) медипинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям территориальных hi органов Росздравнадзора 44.04.2046 № O4U-2/46 a ы
На № от
Го
б отзыве медицинского изделия


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинских изделий ООО ПКФ «Ахтамар», сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м x 14», серия 18C, дата стерилизации 2014-05, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № OCP 2011/12070 от 10.10.2011, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает <бъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за ‘обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05. 04. 2013 № 196н (фегистрация |
Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

. Для получения дополнительной информации следует обращаться в 000 ПКФ «Axtamap» по адресу: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44;
тел./факс: 8(4932) 23-25-38, 23-25-47; e-mail: а
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2/16 от 11.01.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи