М инистерство зд равоохран ени я Р оссийской Ф едерации 2549741 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных О /, № О -/ С /
органов Росздравнадзора На No от Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Б. Браун Медикал» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Скальпель № 11 одноразовый, REF № ВА211», партия: LOT 4510098212, REF: ВА211, производства «Эскулап АГ», Германия, регистрационное удостоверение X® ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.07.2022 Х« 01И-777/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Приложение Росздравнадзорг к письму косздравнадзора от ( ?/ О '/с / ЛО/ ^ 6

в I BRAUN Всем заинтересованным лицам ООО «Б.Браун Медикал» Россия, 19 1040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.Ю Почтовый адрес: Санкт-Петербург, 196128, а/я 34
ОГРН 1037843006233 И Н Н /КП П 7825465916/509950001 www.bbraun.ru ofllcc.spb.ru@bbraun.com тел (812) 320-40-04. факс (8 12) 320-50-71

Исх. № 1460-01/22 ББМ от 05 сентября 2022 г.

ООО «Б.Браун Медикал» является уполномоченным представителем компании Эскулап АГ, Германия (AESCULAP AG) и сообщает, что нижеуказанное медицинское изделие могло быть отгружено в адрес Вашей компании:

Артикул Номер партии Срок (REF) Наименование медицинского изделия (LOT) годности Инструменты хирургические режущие и ударные. 4510098212 2023-09-30 ВА211 Скальпель№ 11, регисзрационное удостоверение (РУ): № ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009
ООО «Б.Браун Медикал» просит Вас провести следующие мероприятия при наличии медицинского изделия:

- Переместить имеющееся количество медицинского изделия в зону карантинного хранения и уведомить регионального представителя ООО «Б.Браун Медикал» для согласования дальнейших действий по отправке на склад ООО «Б.Браун Медикал».
- Проинформировать ответственных сотрудников/пользователей соответствующих лечебных учреждений, в которые могла быть передана вышеуказанное медицинское изделия.
Подтвердить получение данной информации.
Причиной данных мероприятий является письмо Росздравнадзора №01и-777/22 от 12.07.2022.
Данные меры предпринимаются только и исключительно в отношении медицинского изделия указанного артикула (REF) ВА211, LOT 4510098212, срок годности до 2023-09-30.

Руководитель отдела обеспечения и контроля качества Н.А. Шишмакова

Ib i b r a u n ) U |

J///
'■Pi

ОГРН 1037М30062ЭЭ BsKutcu* ptuHVTw Коды CT tra cnu Аддос и о ст о н и о а д м м Ит7б2$4е5916 p/e 40702810SS5000164228 OKnOS793U26 Россм. 191040 Ajipte по<<то1ы* Россм. 196126.
KnnsCWSOOOl t Cet«po-3 I С*1л-П«т«рбтр(
ift 30101810s00000000es3 ул Пушпмсш. « м 10 Ш 1 .2 0 2 3

Министерство здравоохранения | | [№ | ||
2549741
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
территориальных
dO. OF ОЗ № Оч < д органов Росздравнадзора
На № от
Г. 7 Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
SE RO ЩеНИЯ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Bb. Браун Медикал» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Скальпель № 11 одноразовый, REF № ВА?211», партия: LOT 4510098212, REF: ВА211, производства «Эскулап АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.07.2022 № 01И-777/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель
aa ay А.В. Самойлова