ИИ
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
—
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 | Руководителям 24,44,2045 » 014-2000 / AG территориальных
органов Росздравнадзора На № от
=
Во изменение информационного |
письма Росздравнадзора от 28.10.2015 № 01И-1833/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.10.2015 № 01И-1833/15 сообщает, что в связи с допущенной технической ошибкой наименование незарегистрированных медицинских изделий «Изопрен-1», «Изопрен-2», «Изопрен-3», «Изопрен-10» следует читать как «Изопреп-1», «Изопреп-2», «Изопреп-3», «Изопреп-10».
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/775 от 23.03.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Реагенты для проведения пробоподготовки, окрашивания и заключения под покровное стекло гистологических и цитологических препаратов по ТУ 9398-001-89079081-2012», производства ООО «ЭргоПродакшн», адрес: 199106, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н, не распространяется на выявленное изделие.
Руководитель к ув М.А. Мурашко