ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P B T Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 уководителям территориальных органов Росздравнадзора
24, 14, 2015 № 01м- 2905/15 Ha No от Го незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации медицинского изделия «Перчатки хирургические, патексные, стерильные, неопудренные», с внутренним покрытием ALOEVERA, производства «ВРП. Азия Tlacupux СДН БХДь, Малайзия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07613 от 17.08.2010, срок действия не ограничен.

На выявленное изделие, в связи с информацией на маркировке о свойствах изделия, не заявленных при регистрации, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07613 от 17.08.2010, выданного на медицинское изделие «Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

° Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко