Министерство здравоохранения Российской Федерации 2492919
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская Ш1. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных X / . O-f- ^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информапии, полученной от АО Компания «Бакстер», уполномоченного представителя производителя медипинского изделия «Системы инфузионные для насосов «Фло-гард», партии 17J26T150, 17К02Т454, 17L17T771, 18В21Т492, 18I02T753, 18I19T762, производства «Бакстер Хелскеа СА», Швейцария, регистрационное удостоверение от 12.02.2015 № ФСЗ 2007/00521, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве отдельных партий медипинского изделия (см. приложение).
Для пол)7чения дополнительной информации следует обращаться в АО Компания «Бакстер» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнддзора от О /. № O ' / и> 'v Г тЬ 1В Ш Ч Ш У К Т А
В а ж 1 & г ЛОKuMiiaiiiiji ИП-Мзлит I I'M'<тлииым l-'5i71. i. M.icKmi. ilciinm iKucKoc иннчх l И'Л. vipocHitc 1 лнцлм Hc\, Л-' i ) A- П5(» ut !

L i>j>4»«H- yi»c, jj i M ^ i u i £ j ^ мс.|)1шин:кш о in имич

i fM!i; ирод}'киия ь1>ак1-1ср» для диетики ;u‘Ka[icniciiiit.i\ ироиярагин upicii.i u IKигуик’жигцсй С1Срилилпцпи с tир(>Шк'й opj аии кшией Иишшше ih.hvihm; (. ncicMbi itinjn' jtiutim.ic для насосии «фдодар.и, Номер и ja ia |нч iic rp iiitiio iiiio i о >доси)нере1ши, № <1>ГЗ 1’007;'0051! 1 ui ! 2,02,,'(И 5 llpotiini,(;iHU‘.,ii.; «|>нкс 1 ср X c„'U.'Ki,m СЛ-., IПмсйиария К о д Н1делш1: V M ( ,'‘)6 .'7 Но,%н'ри серий: Г;.126П,М1, 17К031-М4. 1Д 171771. 1ХИ21Г492. 1КШ2,Т7,уТ 181ИИ7Р:

2(,1 мая 202 i i иди

>нажаемьш клиет

Omicaiiitc Кимпаиии -Ьам-а-р.- ui,n;i miflmpMiiptmaiia и.чиим in наши,ч oopuimiix нроГенты MtKiamniiKuH vei vi си.'|>и iii uimiti u шм. ли» iiCKUiupi.u- \ каааииыс серии upu.'ivhitm UH .innaiiMi „1ска|кiксимыч и|хч 1араиж, m o i . hi ис иройп» и;и,асжащ> lu с u-pti.ainauuiu in n комшипш иЬаксдср» ис бьша npcHKiatneiia cuuiHCTciH.MaiiuiH л окч м енития и иринслениой cicptunuamiti. Риск для iiaiweinuH и1к,'И(1час 1 ся н iu,'iio,:iMominiiii иснадлсжащим обрячом С1 сршш-шнашшш п р о д у к т Нос, а- |||)о(н;лсиия п ш т п и и о й и(кшсрки комиаиия <.Ьакс1 ср,» c i m a c i риск шнким. гем нс меисс, но тГч'жанис н о апжмьсч 1 1 0 СЛСЛС1 НИЙ ;пя lioptmi.u iiaHiicimni, мы оги.жасм itoicmuia.'n.iiu laipuii) 1 ые серии
Комиаиия « !>акс 1 ер,» nciio.ii>'io»ia,.ia и о ю сю рсж исю иосишщпка уелм .i. ih с icpium tautni «прону пд.ч серий П[К1.\> кции. коюрая была расиросдраисиа н Российской О'с.чсраиии, ( рынка 0 1 ',и.ишются голько иро.чук 1Шя ил ука мшиых серий,
О о р а и п с 11Ш1маиис. ч ю другие 11рол>к 1 ы ш и иариш нролукгов комшшии чЬакс 1 ср)'. нс пс['н'чис,лсии|.1с. ,\u'i \ i сиоГнсцш рса'шлош.шаи.ся нами и исиолиона'П.ся ,1);штми 11;щнеи 1 амн )ги нро.л.чкпа с ч т а н и с я бс'ишасиыми ,пя нспо'и.юнания.

Комиаиия -,<Ьлкс1 ср’»yoc.'utic илю прост нас ирс.лирииип.
С')СЛу|0|ЦИС ДСЙС 1ВИЯ
Дсйсишм, 1 Нымиип, и игьяп. нее taipoH\n.ic иродукгы и шиис.м учреж,лсш1 и КОГ«(1ЫС Ко.л 111>олук1'а и luiMcp серии укаиты на ка|т'жмой чиакоикс ,;|№1Ж11Ы iipo.PKia и на iiuiMciiopiiioM к’оробе

РА^О'Л-ОЗОчбакстер» (ВахНл) — згаяяшлоироваиныи товарный .жак компании «Бакстер Интериешип Ии* « (Banlei imerrwiional, 1гн;) Страииця 1 из 2  B a x te r быI fы 1м и е и 1ы м(ч>1 и(н>;нижаи, paiMciuart, шкачы на серии ириаукгон.
кмиеными KOiopi.K Ht >к,иаш.! Д.ш laKaut !амсиы ирил)к,|ип сияжкгссь с к im-nitMiM (ЧЛСЛ1.М ,М ) К-омшшия «Ы.кса-р« но' 1едсфии> <7 (495) "■'>< aacRtpuniioi) luaciv К! _лП \_t uM<»il)crSci\!CCi(,ha,\!c!,co!ii
V По нопросам (кпарала ..риалмин и ,лчс.а сип.нм сi омиших сумм СНИЖИ1Л1 , киилпским utac.toM ЛО Комианин иВакс. ер ».' Со cci\>KtH>ii тешержки k.iitciuoH можн«1 n»nai-u'« ио телефон} ' 7 t'195) W7 68 07^ раоочсе нрсмжО'СОО „ю iX-t)0 , I к-рел обращением 1Н)Л101'онме ciuiii номер iioav'iaicTM.

4, iamcHHtie прн.циаем)к. (})орму oiitcia к.тиенга «|щкпер.> н псрнтс ее о.'Шим 1П е.|елу1от(|,ч t;iutcuf»oi>:
• огсканнруйге .'(окумет и отраны е его но 'ыек-триниой почте (ю «9r'co'>';i • иаиршн.гс та1шл!1С1шун> форму но факсу ; ) 7 (4‘>‘^1647 6Х »8;
• H.ifipam.ic танотненну (Оформу оГчачнон почтой но адресу !.’>! /1. Москна, .Лепитратск'ое шоссе, .т, !6Л. а р 1
iaiiojHime фос>му о'пюга. (аже ес.ш у itaeiici .UHfuuHi vooiiieic Iну iotiteit itpo.'iv кннн. bivicipasi ошраикн форм).| oriic'ia iv.HicHia oy.ici c.'tv'iKHii. 11( и 1нер'ж.тением но,|учеиин наеготнею уис.юмтсння и iipcMoiHpaim ианраатение Hotrropmax yTie;ioM..'icniiii.
■П7о|,.Н1а}.,шсшс.1ся ООНKij.c;Haibi.\i_H__ccH,»j н^унугшш £ tiojTviuy'uiHpiaMt'i Ф,ст.н.)иану1м.ми, ... .......................

t'c.'Hi iii.i iiptiooiic.TH Tioi iiptviyKi у .тис Ipilot.lo юра. ofipaiinv шпемание. чю форма onieia h.Tiicimi компашш и1>акс1ср>. н ттом с.тучае не 11рнмсш1ма. 1с.тн фор.му omeia г|релос1анляет наш ,Шс ipitoi.ioTOp 11.111 онюный про.танец. нернше ее HocniHiiHiKV н соо(нс'1'спнш с СИ» ука«ашшми
6. i'C.iH ш.| расирос|[ншястс »ioi про 1укт срс,ти .других учрсж.1еиий H.UI о(ле,тсн|1Й нишей органитицин. нанраиые им кошно нас1оя1нс1о ут1елом;1ешт,
1 С.1И !1ЫKH.oteiec). .'нмерто!. 4»н 10Ш.1.М iopromie\i.
л»^С1 (>1101.101 opoMTu»i'pe.шиком и.ти ирои )но.П1ictcm ojwi mia,TMioiu оои(>у.нташ1я (Ol'Mi, расп(')ос1раняк>1иим .(.шный и[Ч).дук-т срс.ш •ipyiHX >Ч!»еж,тетн1. унси>ми1с наших k. iiichioh об ’>юм нс.юм.тешт н coo'incicnimi с .leiic ту ющими н нашей upi amuauiiii нроце.тура.мп

Фслсралмтя е.тужоа но нал',«>(.>у н c
FA.2021 030 «Ьакстер» (BaxterJ — .»аре1ИСТ(жроваииый товарный знал комнянии «Глаксгер Иш ериеш нп Инк » (Baxter Inlet national. Inc ) Страница 2 из 2  11|ЧЦ HUdlllKlUmcilltl! ЛШ!(>'|1Ш1С>1|,11Ы\ itiiimumH rnu j-m •>.
шифииж uiMAiiiCLi, С isamiiV! юримшм

(' >'нажс|тем.

Op.K.milM? ->* но и(кч'1 1 счс 1 1 ик> ка‘ач:иш \ W (м1мп;итя (.liaKcicpv >■ i ^ ^ \ *\
’ - \Л 1 '
'■-л V |OjЛ * ;,i |
Вложение: В>орм;| UIBCIXI К'ШСИГа "^nxw0-^''

' ' Стрвиицз 2 ш 2  B a x t e r К ар а н т и н н ы й п р о д укт /
Реа л и за ц и я и р а с п р о с т р а н е н и е (С ообщ ение н ли ен т у! за п р ещ ен ы

ФОРМА ОТВЕТА КЛИЕНТА по письму об отзыве продукта от 20 мая 2021 Название продукта; Системы инфузионные для насосов «Фло-гард» Код продукта: VMC9627 Номера серий: 179261150. 17К02Т454, 17L17T771. 18В21Т492, 18I02T753. 1811ЭТ762
Заполните по одной копии настоящей формы на каждое учреждение и отправьте по факсу (+'7(495) 647 68 08) или по электронной почте (RU_SHS_CustomerSefvice@baxter,com) в качестве подтверждения получения настоящего уведомления Отправлять сопроводительное письмо по факсу не обязательно

Название и адрес учреждения

Подтверждение формы ответа заполнил (указать печатны ми буквами}

Должность (указать печатны ми бунаами}^

Адрес электронной почты и/ипи номер телефона (в том числе код ;юны):

Поставьте галочку я соответствующей графе
□ Продукт из затронутых серий на наших складах отсутствует О На нашем складе имеются серии продукта, затронутые указанной проблемой, и они размещены в карантин Укажите ниже количество серий, подлежащих возврату*

ч В тс те р » /8«.Нег,! - ьщ ж ч к тр и р о ш и тьш п та р м ы й зтш «о и ти и и • Ш а т р Иштрмтиил Ит » (ВаЛт I n i t m a t k m e l . 1 к ) Р А .2Ш 1-0Ж B a x te r (С о о б ш е и ч с k /tu e H m v)

Код п[зодунта Номер серии Количество единиц, подлежащих|
возврату I

‘ При необходимости приложите дополнительные страницы.

ваша подпись под настоящим документом подтверждаш получение настоящего письма, выполнение необходимы* действий в соответствии с данными в настоящем письме указаниями, в также передачу информации персоналу и другим ответственным службам или учреждениям.

Подпись/дата:

ПОЛЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ДЛЯ ЗАПОЛНЕНИЯ

•бахствр» i'Sa«te4 - .м релктрсроваины й mmapwi'i м т компшш •бвкстер Итврмтит Иш • (8а*(«г Internationa/. Ш ) PA-imt-QX

Министерство здравоохранения | | ||
2492919
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР _
( д Ад ) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AE. дем би < MOB [RL
На № от
территориальных органов Росздравнадзора
[ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Орган ам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО Компания «Бакстер», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Системы инфузионные для насосов «Фло-гард», партии 17J26T150, 17K02T454, 17L17T771, 18B21T492, 181021753, 18119T762, производства «Бакстер Хелскеа CA», Швейцария, регистрационное удостоверение от 12.02.2015 № ФСЗ 2007/00521, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве отдельных партий медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО Компания «Бакстер» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 5 л. в | экз.

t rco0e!—
pe 620. | / А.В. Самойлова