~+
Министерство здравоохранения IIIIIII IIIIIlIIII IIIIIIII Российской Федерации 2090509 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская ПЛ. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На Ns от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Тест-система «НаркоЛаб», сопровождающегося сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2012/12434 от 29.06.2012.
Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФСЗ 2012/12434 от 29.06.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Набор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях с принадлежностями», производства «ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.», Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Х 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N2 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

Российской Федерации
=

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 5 г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОбЗДРНЕНАДНОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 2 2 органов Росздравнадзора
OL CE - МР № 00 РИ P ee Ha No от
м “|

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Тест-система «НаркоЛаб», сопровождающегося сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/12434 от 29.06.2012.

Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/12434 от 29.06.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Набор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях с принадлежностями», производства «ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ko., Лтд.», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко