и
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий |
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 26.44.2015 % O1U~20 24/15 Ha № oT [ О незарегистрированных |

медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 0 |
поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о выявлении в обращении медицинских изделий «Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150 модификаций ВМЭН-150-7/7- И-Д-А и ВМЭН-200 модификаций ВМЭН-200-7/7-И-Д-А», производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», сопровождаемых регистрационным удостоверением № ФСР 2011709964 от 25.01.2011, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что на выявленные модификации медицинских изделий не распространяется действие ` регистрационного удостоверения’
№ ФСР 2011/09964 от 25.01.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005», производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», в связи с несоответствием в комплекте регистрационной документации сведений о наличии указанных модификаций (прилагается). |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.