Министерство здравоохранения
2059704 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН AJI30P) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 1574 `
Руководителям
27.44.2045» O4U-2036 /4 5 территориальных органов
На № or Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО Компания «Бакстер», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Системы инфузионные для насосов «Фло- гард», производства «Бакстер Хелскеа СА», Швейцария, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00521 от 12.02.2015, срок действия не ограничен, (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия серии 14A08V008 (код продукта VMC9627), в связи с протечкой в области воздушного клапана (подробная информация прилагается).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении Медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО Компания «Бакстер» тел. 8(495)647-68-07.

Приложение: на 3 л. в [ экз.

Руководитель М.А. Муразшко